A propos d’Urgo Medical
Vous cherchez une entreprise où votre travail a du sens, où vous pouvez avoir un impact réel et apprendre chaque jour ? Chez Urgo Medical, nous sommes convaincus que l’innovation peut transformer des vies.
Notre mission : aider les patients à cicatriser plus vite et mieux, grâce à des produits de pointe et des services digitaux innovants. Certaines plaies sont graves, deviennent chroniques ou peuvent s’infecter, causant douleur et isolement. Nous relevons ce défi chaque jour, en développant des solutions qui accélèrent la cicatrisation et en menant des projets ambitieux, comme la volonté de créer la première peau artificielle au monde !
Urgo Medical, c’est aussi une entreprise unique : à la fois française (84 % de nos produits sont fabriqués en France), familiale (nous privilégions une vision à long terme et plaçons nos équipes au cœur de notre réussite), la plus dynamique de son secteur (+10 %) et internationale (présents dans 17 pays).
A propos du Groupe URGO
Urgo Medical fait partie du groupe familial français URGO. URGO possède deux cœurs de métiers : Urgo Medical, et Urgo Healthcare dont la mission est de soigner les maux du quotidien avec des marques présentes dans le quotidien des Français (Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl, Humex, Intimy…). Avec un chiffre d’affaires de 870 millions d’euros en 2024, URGO rassemble plus de 3 600 collaborateurs, tous engagés autour d’une mission de santé porteuse de sens.
Cette mission s’incarne également à travers la Fondation d’entreprise URGO, qui mène des actions d’intérêt général pour améliorer les protocoles de soin et les équipements facilitant la prise en charge des patients, dans trois domaines clés : la cicatrisation, la gestion de la douleur et l’accès aux premiers soins.
💡 Le saviez-vous ? Le fondateur du groupe, Hervé Le Lous, partage son expérience d’entrepreneur et sa vision du management sur Instagram. Une bonne façon de découvrir la culture d’entreprise URGO.
Urgo Boss (@urgo_boss) • Photos et vidéos Instagram
Le poste :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Urgo Medical, vous avez en charge l’aspect technico-réglementaire relatif aux dispositifs médicaux (développement, enregistrement et exploitation) :
1) Obtenir le marquage CE de nouveaux produits URGO Médical :
1. En apportant au Groupe de Projet un soutien réglementaire (exigences générales, choix des études, normes applicables, etc.),
2. En conduisant les Analyses de risques, l’Aptitude à l’utilisation, …
3. En garantissant la constitution d'un dossier permettant d'obtenir le marquage CE et les enregistrements hors CE,
4. En suivant l’avancée des dossiers auprès des autorités de tutelle.
2) Garantir la conformité réglementaire des produits URGO Médical :
1. En participant à la mise en conformité avec le Règlement Européen (MDR)
2. En tenant à jour la documentation du Dossier CE : intégration des variations,
3. En assurant le suivi post-commercialisation,
4. En assurant le contrôle des textes packagings,
5. En assurant le contrôle des éléments promotionnels.
3) Constituer des dossiers pour l’Europe et l’International : enregistrement, renouvellement, appels d’offre, …
1. En évaluant les réglementations des pays concernés en lien avec les filiales et/ou partenaires,
2. En rassemblant la documentation nécessaire pour la constitution des dossiers, conformément à la réglementation,
3. En assurant le suivi : réponse aux questions des autorités
4. En assurant un soutien technico-réglementaire auprès des différents clients internes (Marketing, Commercial, ….)
4) Assurer la veille réglementaire
Votre profil :
Vous avez une formation Pharmacien et un 3ème cycle Technico-Réglementaire, vous justifiez d’une expérience de 3 à 5 ans dans un contexte international, dans les Affaires Réglementaires.
Une expérience dans le domaine des dispositifs médicaux est un plus.
Vous parlez couramment anglais et français.
Vous êtes autonome et organisé(e), possédez des aptitudes rédactionnelles, un esprit de synthèse et de la rigueur. Vous êtes reconnu pour votre capacité d’adaptation.
Le poste est à pourvoir en CDI, et est basé à Dijon (Chenôve).
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