Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
La R&D Dermo-Cosmétique et Personal Care recrute au sein de la Direction Evaluation Scientifique, un(e) Manager d'études cliniquesen CDD de 6 mois à partir de septembre/octobre 2025 sur son site de Toulouse (site Langlade, Oncopole).
Au sein du service Opérations cliniques, le/la manager d'Etudes Cliniques est responsable de la mise en place, de la réalisation et de l'exploitation des études cliniques qui lui sont confiées. Il/elle anime l'équipe clinique, coordonne les activités de tous les métiers impliqués aux différentes étapes des études, et s'engage sur le respect des critères de qualité, de coûts et de délais fixés.
Nous vous confions les missions suivantes, sur des études Hors Produit de Santé, Cosmétiques et/ou Dispositifs Médicaux :
Participer à la conception des études cliniques :
- Rédaction, relecture du synopsis d'étude et du protocole avec l'aide des experts cliniques.
- Rédaction de notes d'information et du consentement éclairé, carnets sujets, conventions/contrats
- Conception et validation du CRF, plan de monitoring, guidelines.
- Impression et traduction de documents, validation de la proposition des centres investigateurs, analyse des risques.
Assurer la mise en place et le suivi de l'essai :
- Budget, gestion des temps et des délais.
- Planification du déroulement opérationnel de l'étude clinique (pré-requis réglementaires, mise en place, suivi, transmission des données, clôture) pour le protocole et les éventuels amendements.
- Suivi de l'étude clinique, de l'activité de monitoring, de la communication de la progression, de la saisie sur le logiciel de suivi, des démarches administratives et logistiques.
- Réalisation de visites de mise en place, monitoring et clôture ponctuellement.
Être garant de la qualité des données recueillies
- Coordination de la gestion des données avec le Data Management : participation à l'élaboration des tests de cohérences, à la revue des listings et à la préparation de la blind review/réunion du Comité de Validation.
- Suivi de la qualité : revue des rapports de monitoring, revue globale des déviations, revue par échantillonnage des CRFs.
Assurer le lien avec les CROs, la formation, la supervision, en cas de sous-traitance
Coordonner l'activité des personnes impliquées dans les études
- Organisation des réunions clefs liées à l'étude et en assurer le reporting, notamment validation de Protocole, réunions investigateurs, réunion de lancement CRO, réunion de blind review/Comité de Validation.
- Interactions avec les experts et investigateurs impliqués sur les projets initiés.
- Participation à l'analyse de la performance, formation des attachés d'études cliniques.
Possibilité de télétravail jusqu'à 2 jours par semaine.
Site accessible en transports en commun.
Qui êtes-vous ?
De formation scientifique supérieure (Bac +5), vous avez une expérience significative en gestion d'études cliniques : activités liées au développement clinique, BPC et norme ISO 14155, environnement règlementaire cosmétique, attentes des services partenaires (Biométrie, Assurance Qualité, Juridique, Achats, Vigilance, etc.).
Une expérience en dispositifs médicaux sera un atout supplémentaire.
Anglais intermédiaire : capable d'interagit à l'écrit et à l'oral.
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
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