Responsable laboratoire contrôle qualité gmp

Les indispensables

- Avoir eu une expérience confirmée (5 à 10 ans) en Contrôle Qualité sur des sujets opérationnels GMP/BPF. Nous attendons de la personne sélectionnée une opérationnalité immédiate ;
- Avoir mis en place et rédigé des procédures, des protocoles, des méthodes et l'analyse de risque en milieu GMP/BPF ;
- Connaitre les règles CQ/GMP et savoir jouer avec positivement (game changer / rupture de séquentialité) ;
- Détenir un esprit collaboratif pour participer au résultat collectif ;
- Démontrer une conscienciosité méthodologique ;
- Faire preuve d'une aisance relationnelle et d'humilité ;
- Détenir et promouvoir la curiosité scientifique ;
- Faire preuve d'ambition et d'orientation résultat ;
- Détenir à minima un Bac+3/+5 Biotech ;
- Détenir un niveau d'anglais professionnel courant (C1).
Votre rôle
Au sein de l'unité de fabrication de plasmides GMP, vous prenez la responsabilité du laboratoire Contrôle Qualité. Vous organisez, structurez et supervisez les activités CQ dans le respect des BPF/GMP, de la Partie II des BPF / ICH Q7, des exigences réglementaires et des spécifications clients.
Vous intervenez à un moment clé : la Business Unit GMP est en cours de structuration et doit monter en puissance à partir de septembre. Vous serez garant(e) de la qualité des résultats, du respect des délais, de la fiabilité des données et de la performance du laboratoire.
Le poste couvre les enjeux de contrôle qualité produits, de contrôle qualité environnement et le développement progressif d'une offre de services CQ pour répondre aux demandes clients.
Vous participerez directement à la mise en place d'une unité GMP dédiée à la fabrication de plasmides, au service de projets innovants dans le domaine des thérapies basées sur l'ADN.
Ce poste offre une vraie opportunité de construction : structurer un laboratoire, faire grandir une équipe, déployer des méthodes robustes et contribuer au développement d'une activité stratégique pour RD-Biotech.

Vos missions principales

- Organiser et piloter les activités du laboratoire Contrôle Qualité.
- Superviser les contrôles qualité produits et environnement.
- Mettre en place, valider et challenger les méthodes analytiques.
- Structurer les routines, les pratiques et la méthodologie du laboratoire.
- Encadrer, former et faire monter en compétence une équipe de techniciens CQ.
- Garantir la conformité des contrôles avec les BPF/GMP, les exigences réglementaires et les spécifications clients.
- Assurer la mise à jour des documents qualité : méthodes, instructions, enregistrements, rapports.
- Superviser la gestion des données de laboratoire et leur conformité réglementaire.
- Participer aux audits internes, audits clients, inspections et évaluations fournisseurs.
- Identifier les points bloquants, communiquer clairement les risques et proposer des solutions opérationnelles.
- Contribuer à l'amélioration continue, à l'optimisation des méthodes et à la modernisation du laboratoire.
- Participer au développement d'une offre de services CQ pour les demandes clients.


Les étapes du recrutement :
- Une préqualification téléphonique de 10-15 minutes;
- Un entretien d'une heure en visio avec les RH;
- Un entretien sur site pour rencontrer les dirigeants et l'équipe. Une visite de l'installation aura lieu à cette occasion;
- Des prises de références lors de la phase finale pour confirmer les échanges.


Conditions:
50-60k€ brut annuel
Politique de télétravail: ponctuel 1j / semaine
Statut cadre 39h
Mutuelle familiale