Responsable qualité projet h/f (intérim)

Responsable Qualité Projet H/F (Intérim), l'haÿ-les-roses

Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Intitulé de poste : Chef de Projet Qualité (H/F)


Avantages :

* Équipe internationale

Responsabilités principales :

* Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards, processus qualité et outils en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
* Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
* Gérer les Évènements Qualité Produits et les risques de ruptures.
* Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, pour les signalements, alertes qualité, rappels et risques de ruptures.
* Garantir la maîtrise technique et documentaire des signalements, alertes, rappels et ruptures.
* Gérer les demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités.
* Appliquer le processus de Gestion des déviations, CAPA et Change Controls.
* Identifier et gérer les anomalies et non-conformités liées aux produits et processus.
* Evaluer la qualité des médicaments via la Revue Qualité Produit.
* Contribuer aux plans de gestion de pénurie et gérer les processus Qualité Produits spécifiques aux vaccins.

Profil recherché :

* Diplôme Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement pharmacien.
* Minimum 5 années d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (hors stages et alternances).
* Expérience dans le secteur pharmaceutique obligatoire.
* Maîtrise de l’anglais obligatoire.

Site : Sanofi, 82 avenue Raspail, Gentilly. Campus de référence en France, inauguré en 2015, regroupant le siège social de Sanofi France, avec 52 000 m² et environ 3 750 résidents, favorisant innovation, bien-être et méthodes de travail agiles.

#J-18808-Ljbffr