Afin de développer notre pôle pharmaceutique industriel sur la région Hauts-de-France, nous recherchons plusieurs pharmaciens.nes pour intervenir en mission longue durée chez nos clients dans le secteur pharmaceutique et des dispositifs médicaux. Vos tâches dans le cadre de ces missions seraient : Assurance Qualité - Garantir le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP). - Participer à la gestion du système qualité (déviations, CAPA, audits internes/externes, change control). - Rédiger, vérifier et approuver la documentation qualité (procédures, instructions, protocoles, rapports). - Mettre en place et suivre des indicateurs qualité. Contrôle Qualité - Encadrer ou collaborer avec les équipes de contrôle qualité (analyses physico-chimiques, microbiologie). - Assurer la revue des dossiers analytiques et garantir la libération des lots conformes. Affaires réglementaires - Participer à la rédaction et à la soumission des dossiers d'AMM (autorisation de mise sur le marché). - Assurer la conformité réglementaire des produits en lien avec les autorités de santé. - Suivre les évolutions réglementaires locales et internationales. Libération des lots - Assurer la libération des lots de médicaments et des packaging conformément à la réglementation. - Garantir la traçabilité et la conformité documentaire. Ainsi que d'autres missions transverses en lien avec le contexte de production industriel.
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