Votre rôle en tant que Technicien Assurance Qualité Validation (F/H) consiste à superviser la qualité des tâches de validation dans votre domaine de compétence. À ce titre, vous préparez et revoyez de manière autonome la documentation de validation, ce qui inclut les protocoles, les rapports, les évaluations des risques ainsi que les matrices de traçabilité, tout en respectant scrupuleusement les délais prédéfinis. Vous assurez une documentation appropriée des déviations, des non-conformités et des actions correctives, et vous apportez votre expertise technique pour garantir une évaluation adéquate des change controls. Au quotidien, vous veillez à ce que l'ensemble des activités de validation demeure parfaitement conforme aux exigences réglementaires internationales (telles que la FDA et l'EMA) ainsi qu'aux normes de qualité internes de l'entreprise. De plus, vous participez activement aux audits et inspections internes et externes en fournissant la documentation et le support nécessaires, et vous coopérez en permanence avec les équipes interfonctionnelles, notamment l'engineering, la fabrication et le contrôle qualité, afin d'assurer une exécution fluide de toutes les opérations.
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