Chargé(e) assurance qualité nouveaux produits h/f (cdi)

Poste : En tant que CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ NOUVEAUX PRODUITS,

VOS PRINCIPALES MISSIONS SONT :

* SURVEILLANCE QUALITÉ EN PRODUCTION :
Assurer la conformité des activités aux BPF via des inspections
terrain, la revue des dossiers de lot, et le suivi des déviations,
OOS et réclamations.
* GESTION DOCUMENTAIRE :
Rédiger, réviser et maintenir les documents qualité (procédures,
PQR, formulaires) en garantissant la traçabilité et l'intégrité
des données.
* SYSTÈME QUALITÉ :
Suivre les CAPA et change control, participer aux audits internes et
aux revues qualité périodiques, et contribuer à l'amélioration
continue.
* FORMATION & SENSIBILISATION :
Former les équipes aux BPF et diffuser la culture qualité sur le
terrain.

SALAIRE SELON LE PROFIL

POSTE basé dans le LOIR-ET-CHER.
Profil : Vous êtes titulaire d'un diplome Bac +2/3 (type BTS/QIABI, DUT,
Licence pro qualité) à Bac +5 (pharmacie, ingénieur qualité,
master qualité)

Vous possédez de solides Connaissances des BPF (Bonnes Pratiques de
Fabrication) et de l'environnement pharmaceutique

_COMPÉTENCES TECHNIQUES_

* Connaissance des référentiels GMP, ISO 9001, ICH Q8-Q10
* Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA,
change control
* Bonne maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, ERP/GMAO/QMS)
* Anglais technique lu/écrit (selon le site)

_ QUALITÉS PERSONNELLES_

* Rigueur, sens de l'analyse, esprit critique
* Autonomie, sens de l'organisation
* Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement
* Force de proposition pour l'amélioration continue

REJOIGNEZ UN SITE PHARMACEUTIQUE DE POINTE, au sein d'un
environnement technologique exigeant où l'innovation et la qualité
sont au coeur de notre engagement.
Si vous souhaitez évoluer, relever de nouveaux défis et intégrer
une équipe dynamique et investie, ce poste est fait pour vous !

POSTE BASÉ DANS LE LOIR-ET-CHER
Entreprise : REJOIGNEZ UN ACTEUR MAJEUR DE LA BIO PHARMACIE !
Notre partenaire, un groupe bio pharmaceutique reconnu pour ses
solutions thérapeutiques innovantes dans plusieurs domaines de
spécialité, recherche un(e) CHARGÉ(E) ASSURANCE QUALITÉ en CDI
pour son site de production basé dans le LOIR-ET-CHER.

Implantée au coeur d'un environnement industriel à taille humaine,
cette usine pharmaceutique est spécialisée dans la FORMULATION ET LA
FABRICATION des produits du groupe. Équipé de technologies de
pointe, le site offre un cadre de travail stimulant, à la fois
EXIGEANT ET ENRICHISSANT, idéal pour relever de nouveaux défis
professionnels.