Pharmacien - responsable de service assurance q... h/f (cdi)

Pharmacien - Responsable de Service Assurance Q... H/F (CDI), Orléans

Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualité F/H, en CDI, à Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité CMC et managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités dans des unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maîtrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Vos principales missions :

1. Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et la maîtrise de l'environnement (produits non stériles) dans 2 unités de production.
2. Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) conformément à la réglementation en vigueur.
3. Garantir la qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux.
4. Assurer la maîtrise des utilités par des processus qualités appropriés.
5. Gérer les événements qualité (déviations, Change Control, OOS/OOT, CAPA).
6. Selon qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux (formes solides et injectables).
7. Améliorer continuellement les processus AQ.
8. Préparer et réaliser les inspections/audits internes, externes, clients.
9. Animer et coordonner l'équipe, notamment lors de la mise en place d'une nouvelle unité de production.
10. Participer au développement des compétences et à la formation des équipes.

Profil : Diplômé Pharmacien (inscriptible PRI), avec 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement en stérilité pour médicaments injectables ou biotechnologiques.

Une expérience en environnement stérile est requise.

Esprit entrepreneurial, intérêt pour le mode projet, capacité d'animation et de facilitation d'équipe.

Anglais courant.

Poste en CDI à Orléans, avec possibilité de participation aux frais de déplacement.

Entreprise : Fyte, société de Morgan Philips Group, spécialisée dans le recrutement en CDI et CDD de talents, avec une approche sectorielle et fonctionnelle.

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