Poste
Missions :
En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l’un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans :
1. La gestion et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques internationales,
2. La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de maintenance auprès des distributeurs et des autorités locales,
3. La réponse aux questions des autorités en vous appuyant sur nos expertises internes,
4. Le contrôle de la conformité en fonction des réglementations et du statut des produits
5. Le suivi des évolutions législatives et réglementaires à l’échelle nationale et internationale, et à ce titre vous répondez aux questions en interne et/ou externe,
Cette liste de missions est non exhaustive et nous serons ravis d’en parler avec vous.
Ce que nous vous offrons :
6. Aventure humaine enrichissante : rejoignez une équipe dynamique et bienveillante, axée sur l’entraide et le partage des connaissances.
7. Projets variés et innovants : participez à des projets stimulants dans le secteur de la santé, incluant compléments alimentaires, cosmétiques, dispositifs médicaux et médicaments.
8. Développement des compétences : bénéficiez d’un management de proximité, d’un encadrement personnalisé et de formations continues en affaires réglementaires.
9. Environnement de travail flexible : profitez du télétravail pour une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle,
10. Qualité et excellence : travaillez dans un cadre structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant rigueur et organisation,
11. Carrière prometteuse : rejoignez Arkopharma pour construire une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques,
Bien-être et santé : Salle de sport, séances d’ostéopathie, animations QVCT
Les avantages Arko : Au-delà de votre rémunération fixe vous bénéficiez de différentes primes, participation, prévoyance, avantages CSE, prime transport et Tickets Restaurants.
Profil
12. Titulaire d’un Bac+5 Scientifique, vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires, notamment au niveau international.
13. Sens stratégique, rigueur, adaptabilité, dynamisme et esprit d’équipe.
14. Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles.
15. Maîtrise de l’anglais indispensable, une seconde langue est un plus.
Nous avons hâte de vous accueillir au sein de notre équipe !
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