Description du poste :
Notre cabinet de recrutement et de conseil Axxens-RH recherche pour l'un de ses clients, société pharmaceutique française leader dans les domaines de la santé naturelle et de la nutrition, son/sa Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F). Rattaché(e) au Pharmacien Responsable et au Directeur Qualité, vous serez un acteur clé dans la gestion des activités managériales et fonctionnelles au sein des services Assurance Qualité Opérationnelle et Qualification Validation.
Missions Principales :***Mise en œuvre de la politique qualité : Vous collaborez étroitement avec le Directeur Qualité et le Pharmacien Responsable pour appliquer et maintenir le système qualité de l'entreprise.
* Garant des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : Vous participez activement à l'application et au respect des BPF au sein des unités de production de nos deux établissements pharmaceutiques.
* Gestion des processus qualité : Vous êtes responsable du suivi des déviations, CAPA, litiges, réclamations et lead time pour la libération des lots.
* Amélioration continue : Vous pilotez les initiatives d'amélioration continue des processus qualité.
* Développement de la culture qualité : Vous contribuez à la diffusion et à l'implantation de la culture qualité au sein de l'usine.
* Management des équipes : Vous assurez le management direct des services Assurance Qualité Opérationnelle et Qualification Validation.
* Revue des dossiers de lot : Vous participez activement à la revue des dossiers de lot en collaboration avec l'équipe assurance qualité.
* Libération des lots : Sous réserve de la signature d'une délégation, vous aurez la responsabilité de libérer les lots de produits finis, vracs et intermédiaires ainsi que les articles de conditionnement.
* Planification des activités : Vous organisez et planifiez les activités du service Qualification Validation en collaboration avec le Directeur Qualité.
* Projets d'amélioration continue : Vous réalisez des projets pour améliorer en permanence l'efficacité du service.
Description du profil :***Diplôme : Pharmacien Secteur B ou équivalent
* Expérience significative dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique
Compétences Recherchées :***Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
* Autonomie, organisation et rigueur : Vous êtes capable de gérer efficacement vos activités et de respecter les délais.
* Compétences analytiques et rédactionnelles : Vous avez un esprit d'analyse et de synthèse, et êtes capable de rédiger des rapports factuels basés sur des données.
* Maîtrise du Pack Office : Vous savez utiliser Excel et autres outils pour le suivi des processus et la mise en place de KPI.
* Connaissances en gestion de risques : Vous êtes familiarisé(e) avec les outils qualité nécessaires à l'analyse et à la révision des risques.
* Expérience en Qualification Validation : Une bonne connaissance du domaine est un plus.
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