Chef de projet qualité h/f (intérim)

Chef de Projet Qualité H/F (Intérim), Paris

Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Intitulé de poste : Chef de Projet Qualité (H/F)
Avantages :

* Équipe internationale

Responsabilités :

* Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays en accord avec les standards, processus qualité, et outils appropriés, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué, y compris la gestion des suspicions de contrefaçon.
* Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
* Gérer les Évènements Qualité Produits et les risques de ruptures.
* Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements, alertes qualité, rappels, et risques de ruptures, notamment lors des investigations.
* Assurer la maîtrise technique et documentaire des signalements, alertes qualité, rappels, ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.
* Gérer les demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités.
* Appliquer le processus de Gestion des déviations, CAPA, et Change Controls.
* Gérer les activités GxP et réglementées en lien avec les observations d’audits et inspections, de manière cohérente dans l’organisation.

Gestion des anomalies et non-conformités :

* Identifier et traiter les anomalies liées aux produits et processus dans le domaine de la qualité produits.
* Gérer le processus de Change Controls.

Management du risque Qualité :

* Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI via la Revue Qualité Produit.
* Contribuer aux plans de gestion de pénurie des produits du portefeuille SWI.
* Gérer les processus Qualité Produits spécifiques aux vaccins.

Profil recherché :

* Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement pharmacien.
* Minimum 5 années d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (hors stages et alternances).
* Domaine d’activité : Secteur pharmaceutique obligatoire.
* Anglais obligatoire.

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