Opérateur biobanque h/f

Cryoport, Inc. is redefining temperature controlled supply chain support for the life sciences industry by continually broadening its platform of solutions, serving the biopharma, reproductive medicine and animal health markets.

Participez au développement de Cryoport France, leader français des activités de gestion sécurisée d’échantillons biologiques et de médicaments innovants pour l’industrie pharmaceutique et de biotechnologie, rejoignez-nous !

Rattachée au groupe Cryoport Systems, leader mondial des activités de supply chain pour les produits de thérapie cellulaire et génique, Cryoport France est dédiée aux activités de biobanking et de gestion centralisée de prélèvements d’études cliniques, ainsi que de produits pharmaceutiques. Elle assure ses activités dans le respect intégral de la chaîne du froid et des référentiels qualité correspondants (ISO 9001, ISO 20387, BPC et BPF) et ce tout au long du cycle de vie des produits qui lui sont confiés : collecte, transport, réception, techniquage, stockage, réexpédition et destruction. Cryoport France est reconnue pour son dynamisme sur le développement et l'emploi de solutions innovantes en faveur d'une meilleure traçabilité et qualité des produits. Nous rejoindre aujourd’hui c’est :

* S’engager à nos côtés dans notre politique RSE et la promouvoir auprès de nos partenaires et clients.
* Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.
* Profiter d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.
* Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : titres-restaurants, mutuelle individuelle prise en charge à 100%, Equity Plan, CE, chèques Noël.
* Être impliqué dans les challenges et les projets du groupe Cryoport Systems.
* Pouvoir le cas échéant travailler en Open-Space dans une ambiance de cohésion et de soutien.
* Bénéficier de la politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.
* Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l’UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel !

Le poste à pourvoir:

Directement rattaché(e) au Responsable de Production, vous êtes en charge des opérations clefs de la plateforme de biobanking. L’opérateur de biobanque intervient tout au long du cycle de vie des échantillons et produits : transport, réception, stockage, réexpédition, voire destruction des produits confiés par les clients et partenaires de l’entreprise. Les activités opérationnelles quotidiennes de la plate-forme de biobanking doivent-être menées :
* en cohérence avec les objectifs fixés et la stratégie arrêtée par le groupe.
* dans le respect rigoureux des référentiels qualité et des différentes normes et réglementations encadrant le fonctionnement de l’entreprise.
* en étant force de proposition, dans une optique d’amélioration continue des opérations.

Principales missions:

NB : cette liste n’est pas totalement exhaustive. L’éventail des missions à mener à bien est susceptible d’ajustement(s) en fonction des besoins opérationnels de l’entreprise.
* Participe à la planification logistique des transports, en relation avec le client et ses tiers de confiance.
* Réalise les opérations clefs de la plateforme : réception (contrôle unitaire des échantillons dans un laboratoire à température dirigée), contrôle qualité, stockage et déstockage des échantillons pour expédition ou destruction, réorganisation d’échantillons, étiquetage d'échantillons.
* Suivi de traçabilité tout au long du processus, reconditionnement, suivi des transports, production de kits de prélèvement, suivi des stocks et du matériel à l’aide des outils internes, relationnel client/fournisseur.
* Assure les mises à jour des logiciels de traçabilité des produits et réalise les extractions de données exigées par les clients.
* Assure un reporting vers sa hiérarchie : en « routine » selon format et timing convenus, mais aussi en « urgence » si la situation le nécessite.
* Prend part à l'évaluation et l'amélioration continue des processus opérationnels.
Les missions de l’opérateur de biobanque nécessitent :
* La manipulation en température négative (température ambiante 20°C, température de manipulation : -150°C, -80°C, -20°C).
* Port de charge ponctuel (rack contenant des échantillons jusqu’à 14 kg).
* Astreinte technique 24/7 avec déplacement possible sur site environ 1 semaine par mois (avec résidence proche permettant d’intervenir sur site en moins de 45 minutes).

Profil recherché:



Qualités générales

* Organisation, méthode, logique et rigueur, sens des responsabilités.
* Esprit d’analyse et de synthèse. A l'aise avec les chiffres.
* Capacité à travailler en équipe.
* Capacité à s'adapter à un environnement changeant.

Compétences et connaissances spécifiques

* Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie de santé ou pharmaceutique.
* Une réelle aisance avec les outils informatiques (dont Excel) est nécessaire.
* Anglais lu, écrit et parlé.

Autres points clefs:

* Contrat proposé : CDI
* Statut : agent de maitrise
* Rémunération brute annuelle sur base 35h : 26.200 K€
* Temps de travail de 37h30/ semaine avec 15,5 de JNT par année complète
* Lieux de travail : Clermont Ferrand et Pont-Du-Château (63) déplacements intersites.
* Permis et véhicule pour assurer les astreintes.
* Formation et parcours d’intégration : assurés dès l’arrivée du (de la) candidat(e) retenu(e)

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