Cdi - chargé de coordination qualité groupe f/h

Description du poste


Dans un périmètre Groupe, vous participez au déploiement et au contrôle du système Qualité (SMQ) pour une application cohérente et performante par les usines et filiales et pour garantir la conformité réglementaire. Dans ce cadre, vous serez impliqué(e) dans la gestion et la réalisation des audits des fabricants, sous-traitants, distributeurs et partenaires, la consolidation et l’interprétation des indicateurs des filiales, les processus Qualité divers tels que change control liés à des composants Groupe et les agréments qualité.

Rattaché(e) au Responsable Coordination Qualité Groupe, vos missions principales seront les suivantes :

Hygiène, Sécurité et Environnement :

* Respecte les consignes d’HSE et d’énergie de l’unité et de l’entreprise, en comprend la finalité
* Porte les équipements de protection individuelle requis au poste
* Propose des solutions adaptées en cas de dysfonctionnement, s’assure de la prise en compte de son action et participe à ou prend en charge sa mise en œuvre en collaboration avec d’autres services
* Participe à la mise en œuvre d’actions d’amélioration dans le domaine HSE ou de la performance énergétique

Audits / Analyse de risques / suivi :

* Participe au recueil d’information pour le maintien à jour de la base de données des audits externes et veille à l’exactitude des données
* Participe à l’analyse de risque pour la priorisation des audits et à la coordination de la réalisation de l’ensemble des audits GMP fournisseurs, sous-traitants et distributeurs au niveau du Groupe dans le cadre des plannings d’audits annuel
* Réalise des audits BPx des fournisseurs, sous-traitants, distributeurs et partenaires
* Rédige et maintient à jour les documents liés à l’activité d’audits : questionnaires, rapports, plans CAPA dans un souci d’amélioration continue
* Administre l’activité de sous-traitance de certains audits et suit le budget correspondant
* Organise la qualification des auditeurs internes et son maintien

Indicateurs Qualité Groupe :

* Consolide, interprète et diffuse les indicateurs Qualité au niveau du Groupe (Coût de Non-Qualité, indicateurs Qualité quantitatifs, audits externes, réclamations) permettant le suivi des plans d’actions liés à ces indicateurs
* Etablit un bilan annuel de ces activités versus objectifs annuels définis

Documentation fournisseurs et « change control » Groupe :

* S’assure de la disponibilité des Quality agréments avec nos partenaires internes et externes et de leur mise à jour
* Administre les « change control » fabricants liés à des composants Groupe

Dossiers qualité Groupe :

* Effectue, ponctuellement ou à plus long terme et à la demande de sa hiérarchie, des missions ou projets opérationnels liés à la Qualité Groupe

Qualifications

* Pharmacien ou scientifique Bac +5
* Minimum d’années d’expérience de 2 ans
* Maîtrise des BPx et outils informatiques Qualité
* Maîtrise des processus d’audits BPx
* Anglais B2
* Efficacité
* Pragmatisme
* Force de conviction


Informations supplémentaires


Poste en CDI, statut Cadre, basé à Magny-Vernois (70).

Télétravail 2 jours par semaine soumis à condition d'ancienneté.

Déplacements fréquents en France ou à l'international.

Conditions & avantages :

Package de rémunération incluant un salaire fixe selon votre profil, part variable sur objectifs, prime vacances majorée selon conditions d'ancienneté, participation et intéressement + plan épargne entreprise, Mutuelle/prévoyance, Tickets restaurants (un par jour), 13 jours de RTT, CSE, Accompagnement dans la recherche d’un logement, Événements/actions favorisant le bien-être au travail

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