Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble Vous interviendrez pour le compte d'un acteur majeur du domaine industriel pharmaceutique.
A ce titre vos missions principales seront :
* Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données
* Vérification de la cohérence et de l'application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d'informations ou systèmes de production)
* Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
* Rédaction des documents de validation (plan de validation, protocoles IQ/OQ, rapports).
* Revue et suivi des exigences réglementaires (GAMP 5, CFR 21 Part 11).
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