Activités et responsabilités spécifiques :
* Responsable de la revue qualité/des entrées des cas de vigilance (selon les besoins)
* Évaluation médicale des cas (au besoin)
* Pré-analyser et accompagner l’équipe pour les cas complexes
* Challenger et améliorer le processus et le système client
* Former l'équipe selon les conventions client/SOP/directives EMA
* Support en Non-Conformités et CAPA pour le traitement des dossiers
* Soutenir et participer aux audits et inspections
* Bonne compréhension des exigences de l'UE GVP et ICH
* Diriger et gérer de grands projets
* Soutenir le directeur de la gestion des cas pour les apports et solutions techniques
Formation requise :
* Pharmacien, diplômé en sciences de la vie, médecin
Expérience requise :
* Expérience Pharmacovigilance de plus de 5 ans
Langues requises :
* Français
* Anglais
Compétences techniques requises :
* Compétences managériales
* Capacité de travail et de gestion d'équipe
* Communication avec le client
* Flexibilité
* Orienté processus
* Organisation
Expérience et/ou compétences supplémentaires :
* Expérience en base de données préférée (par exemple, Argus, ArisG, lifespeares, AB Cube Database).
Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.
PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des services externalisés dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité et de la conformité, de la vigilance et de l'information médicale. Notre expertise s'étend à la fois à la surveillance des produits établis et aux thérapies et diagnostics innovants.
Pourquoi rejoindre PLG ?
* Société Internationale
* Multi-Projets sur divers types d’activité en pharma, cosmétique, biotech et médical
* Projets de grande envergure/auprès de clients à renommée internationale
* Montée en compétences
* Une équipe dynamique et motivée
Avantages :
* Management de proximité, ambiance dynamique et stimulante
* Siège de PLG en plein Coeur de la Défense (espaces verts, salle de sport, cantine, salles de co-working, salles de gaming)
* Avantages sociaux (Mutuelle, Carte Ticket Restaurant, Bonus, Congés Payés, Prise en charge du transport, Remboursement des frais liés aux déplacements professionnels…)
* Télétravail partiel possible
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