Notre client est une entreprise engagée du secteur Pharmaceutique, implantée sur Orléans.
Elle évolue dans un environnement industriel exigeant, fortement réglementé, où la qualité, la sécurité et la maîtrise des risques sont des priorités stratégiques.
Notre client encourage la coopération transverse, la proximité terrain et la responsabilisation des équipes.
Le poste de Responsable Assurance Qualité Production s'inscrit dans une culture d'amélioration continue et de respect strict des référentiels qualité du secteur. Le ou la Responsable Assurance Qualité Production est garant·e du respect des BPF et du système qualité.
Le ou la Responsable Assurance Qualité Production intervient en proximité avec le terrain afin de sécuriser les processus, accompagner les équipes et renforcer la performance qualité.
* S'assurer que les spécialités pharmaceutiques sont produites conformément aux BPF, aux dossiers et aux procédures en vigueur,
* Définir, coordonner et déployer la politique d'assurance qualité en tant que Responsable Assurance Qualité Production,
* Mettre en uvre les méthodes organisationnelles, processus qualité, audits et auto¿inspections,
* Évaluer les dossiers de fabrication et de déconditionnement,
* Gérer les déviations, réclamations et CAPA associées dans les délais requis,
* Contribuer à l'amélioration continue des produits et des processus,
* Participer au management du risque via les ORM, GVQ et COV,
* Participer aux plans de performance, projets et groupes de travail transverses,
* Former et informer les opérateur·rice·s et technicien·ne·s de production aux règles Qualité (BPF, documentaire),
* Veiller en permanence au respect des BPF sur son périmètre.
Intérim Notre client recherche un·e Responsable Assurance Qualité Production disposant d'une solide connaissance des BPF.
La personne apprécie le travail de terrain, possède un bon relationnel et sait communiquer en transverse.
Pragmatisme, capacités d'analyse et de synthèse, adaptabilité et réactivité face aux aléas sont attendus pour intervenir efficacement.
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