Nous recherchons pour notre site de Clermont Ferrand, un(e) assistant(e) vigilances, vous aurez en charge :
Assurer le suivi de l’ensemble des activités relatives aux vigilances (Hémovigilance, Matériovigilance, Pharmacovigilance, Réactovigilance, Biovigilance).
Préparer les dossiers de vigilance et alerter le Chargé de
mission vigilances du domaine concerné.
Exemple d’activités relatives à l’hémovigilance :
Suivre les Informations post-don (IPD) :
- réception des appels de donneurs ayant des symptômes à signaler suite à un don,
- localisation et blocage des produits issus du don,
- transmission de l’information post-don à une personne habilitée pour statuer sur le devenir des produits
- traçabilité de l’information post-don dans les différents outils de suivi des IPD
- déclaration aux tutelles en fonction du niveau de gravité
Suivre les Evènements Indésirables Graves Donneur (EIGD)
- recueil et enregistrement des signalements transmis par le service prélèvement ou par les donneurs lors d’un
appel sur la ligne des informations post-don
- transmission de l’évènement Indésirable Grave Donneur à une personne habilitée pour statuer sur la prise en
charge du donneur et le devenir des produits
- déclaration aux tutelles en fonction du niveau de gravité
Suivre les Evènements Indésirables Graves Receveur (EIR)
- recueil et enregistrement des signalements transmis par les services de délivrance ou par les Etablissements
de soin
- transmission de l’évènement Indésirable Receveur à une personne habilitée pour statuer sur le devenir des
produits
- déclaration aux tutelles en fonction du niveau de gravité
Prend en charge la rédaction des conventions relatifs aux dépôts de sang
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