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Spécialiste de validation de procédures nettoyage

Grenoble
beBee Careers
Publiée le Il y a 11 h
Description de l'offre

Détails du Poste

Le poste de Chargé de Validation Nettoyage est un rôle clé dans notre équipe.


Réseaux de responsabilité

* Rédiger, revoir et/ou approuver des documents de validation du nettoyage/stérilisation/sanitisation : plan directeur, stratégies, protocoles, fiches de tests, rapports, …
* En collaboration avec le correspondant Validation, assurer la planification et le suivi des essais
* Participer aux différents tests si nécessaire
* Rédiger, revoir et/ou approuver l'analyse des résultats et des données brutes, et la conclusion quant au statut validé du nettoyage/stérilisation/sanitisation
* Contribuer et revoir/approuver les investigations des non-conformités et les actions associées
* Participer au groupe de travail de l'amélioration des cycles de nettoyage


Compétences requises

* Connaissance des différents procédés de nettoyage (NEP/SEP, nettoyage en laverie)

  • * Détermination des DHT et CHT (temps de stockage sale et temps de stockage propre)
    * Gestion des non-conformités et plan d'action associé
    * La connaissance des méthodes de prélèvements serait un plus (prélèvement direct ou indirect)
    * Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485) et les normes en vigueur

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