Filiale d'un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, CAIR LGL est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation.
PME en forte croissance, nous connaissons depuis notre création un développement rapide nous octroyant une forte position sur les marchés français et européens. Reconnus pour notre savoir-faire et notre expertise, nous proposons une offre diversifiée de produits novateurs garantissant une qualité des soins au patient. Vos Missions :
- Planifier et suivre les maintenances du parc outillage injection et budget associé.
- Initier et animer le « Kick-off » des projets et être le garant du respect des différents jalons ;
- Assurer le pilotage des projets de bout en bout avec les équipes projets (commerce, experts techniques, qualité, production, supply chain), dans le respect de la sécurité, de la qualité, des coûts et des délais, et dans une démarche environnementale;
- Garantir la rentabilité du projet ;
- Assurer la communication avec les différents services de l'entreprise en vue de garantir la réussite des projets (Qualité, Logistique, Méthodes, Production, Industrialisation, BE, Commerce) ;
- Collaborer avec le service achat dans le cadre de consultation fournisseur ou sous-traitant ;
- Evaluez les besoins (techniques et en ressources) relatif aux projets, et définissez les moyens industriels avec les services supports (Méthodes, Outillage, Usine) ;
- Animez les projets en interne dans le respect du référentiel des dispositifs médicaux et suivant le processus de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) ;
- Mettez au point et qualifiez les produits, les moyens et les process pour garantir l'adéquation avec le cahier des charges / les spécifications client ;
- Organisation et suivi des essais de validation Produit/Process ;
- Elaborer les stratégies de qualification et dossiers de qualification process
- Contribuer à la constitution du Dossier d'Assurance Qualité Produits avec le service qualité développement et Participer aux plans de levée des risques (AMDEC, Analyse de risques) ;
- Être le garant du respect des procédures et des aspects règlementaires sur les projets (suivi du plan de développement, respect de le norme ISO 13 485) ;
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