Coordinateur / coordinatrice validation (h/f)

Vos missions principales :

Définir, rédiger et/ou revoir les protocoles, rapports et procédures de qualification/validation (IQ, OQ, PQ)
Piloter la réalisation des opérations de qualification d’équipements, utilités, systèmes et procédés
Organiser et participer à la préparation, à la réalisation et au suivi des essais sur le terrain
Analyser et interpréter les résultats, vérifier leur conformité aux exigences règlementaires
Assurer le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de la réglementation en vigueur (FDA, EMA, ICH, ...)
Participer aux investigations et proposer des actions correctives et préventives (CAPA)
Accompagner et former les équipes opérationnelles sur les procédures et standards de qualification/validation
Participer aux audits internes et externes, et assurer l’interface avec les autorités et les clients
Effectuer une veille technique et réglementaire sur les évolutions du secteur

Profil recherché :

Diplôme scientifique (Bac +5) en génie des procédés, pharmacie, chimie ou similaire
Expérience minimum de 2 ans en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologie ou cosmétique
Bonne maîtrise des référentiels qualité (BPF/GMP, FDA, EMA, ICH,...)
Rigueur, esprit d’analyse et autonomie
Bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles
Anglais professionnel apprécié (lecture/écriture de documentations techniques internationales)

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.