Coordinateur de manager de production usp h/f

JOB CONCEPT recrute pour son client, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, leur futur Responsable de production USP H/F.

Au sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du Manager USP, vous intégrerez l'équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP.
Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de l'activité, au maintien de la conformité GMP et à l'amélioration continue des processus.

Missions principales : Encadrement et support opérationnel :

- Assister le manager USP dans l'organisation, la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire
- Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité :

- Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations, réunions Booster, participation aux assessments, traitement des déviations, mise en oeuvre et suivi des CAPA du service).
- Change Control : initiation et vetting des CCP, approbation et suivi des actions associées.
- Inspection readiness : participation à la préparation des audits, suivi des plans d'action et gestion de l'état de préparation de l'atelier.

EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité) :

- Participation active aux inspections EHS et à la mise en oeuvre des actions correctives.
- Contribution à la culture sécurité du site et au maintien d'un environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique :

- Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.
- Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l'intégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de culture cellulaire :

- Coordination avec les fonctions support (Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification).
- Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP,

Post-production et amélioration continue :

- Audit et revue des dossiers de lots après production.
- Suivi des corrections et des actions d'amélioration.
- Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.
- Pilotage ou contribution à des projets d'amélioration continue visant la performance, la qualité et la sécurité.

Suppléance :

- Supervision et coordination des activités liées au développement des activités de culture cellulaire : installation, qualification et utilisation des équipements, Suivi des étapes de production.