Responsable qualité site f/h (f/h)

Êtes-vous intéressé(e) par l'opportunité de contribuer à la qualité des dispositifs médicaux au sein d'un environnement de travail innovant et à taille humaine ? Notre client, un groupe européen en forte croissance, expert dans le secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutiques, est à la recherche de son/sa futur(e) Responsable Qualité Site (H/F). Il opère dans un environnement certifié selon les normes ISO 13485, 15378 et 14001, où la qualité est une priorité fondamentale dans toutes leurs décisions. Si vous recherchez une structure agile et une équipe pluridisciplinaire engagée sur des projets concrets, cette opportunité est faite pour vous !

Sous la responsabilité du Directeur qualité & affaires réglementaire groupe, vous pilotez la qualité opérationnelle du site, en assurant la conformité des produits fabriqués et expédiés. Vous êtes également moteur dans les projets d'amélioration continue et le respect des normes BPF. Vous travaillez en lien direct avec le Comex technique, en étant force de proposition pour améliorer les processus qualité, la satisfaction client et la conformité réglementaire. Vos missions principales : - Déployer la politique qualité du groupe et garantir le bon fonctionnement du SMQ, - Élaborer et animer la feuille de route Qualité du site (CAPA, change control, audits, etc.), - Être le garant des revues de direction, de la gestion des écarts et des inspections autorités de santé, - Consolider les indicateurs qualité, assurer le reporting au Comex et participer aux audits clients, - Être le référent en cas de réclamations, de non-conformités ou de libérations dérogatoires, - Manager le service QHS du site (12 personnes) dans une logique d'amélioration continue, - Contribuer activement à la culture qualité du site via des actions de sensibilisation et de formation QHSE Ce poste basé entre Grenoble et Valence est à pourvoir au plus tôt.\n\nUn Bac+5 en qualité (ou équivalent) avec une expérience confirmée en environnement pharmaceutique ou médical. Une solide maîtrise des référentiels ISO 13485 / BPF et des processus Qualité (libérations, dérivés, audits, etc.). Une expérience avérée en management d'équipe et en animation transverse. Forte capacité à gérer des situations complexes avec rigueur, méthode et diplomatie. L'anglais professionnel (écrit/oral) pour les audits et échanges internationaux est fortement recommandé. Une connaissance de la plasturgie est un atout. Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre carrière et mettre votre expertise au service de projets porteurs de sens ? Je vous invite à me faire parvenir votre curriculum vitae accompagné d'une synthèse de vos expériences professionnelles et de vos motivations.