Vos principales missions : - Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV). - Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. - Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire. - Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires - Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires. - Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques. - Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité. - Participer aux audits des activités de l'exploitant. - Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant. - Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant. Informations pratiques Contrat : CDI Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail. Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant en envoyant votre candidature et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Profil : Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : - Formation Scientifique avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité. - Expérience professionnelle de plus de 3 années dans le domaine de la qualité, sur site exploitant. - Maîtrise du Pack Office. - Esprit d'analyse et de synthèse. - Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement. - Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.
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