Vous êtes en charge de la surveillance des spécialités pharmaceutiques produites conformément aux BPF, aux dossiers et aux procédures en vigueur ; du management du risque ; de la définition et de la coordination de la politique d'assurance qualité sur votre périmètre.
Vos missions :
- Evaluer les dossiers de fabrication, de conditionnement, gérer les déviations et les réclamations dans les délais requis et manager les CAPA associés,
- Participer aux opérations de Risk Management, .
- Participer aux plans de performance, aux projets et autres groupes de travail,
- Mener les audits, auto-inspections et s'assurer que les actions associées sont menées à bien,
- Former, informer les opérateurs/techniciens de production sur les règles Qualité en vigueur (BPF, documentaire...)
- Veiller au respect des BPF sur son périmètre.
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