Libère les lots (libération pharmaceutique des
produits de santé dont médicaments (site de production, annexes intermédiaires de
stockage (AIS)). et est proche du terrain accompagne les équipes sur l'ensemble des opérations qualités.
Pilote et anime la qualité des produits de santé sur les sites de la région
(établissement pharmaceutique : laboratoire, sites Technologies hospitalieres,
Zone commerciale...) : suivi et clôture des dysfonctionnements processus,
réclamation clients qualité, dysfonctionnement fournisseurs, rapport périodique
qualité, état des lieux....
Est responsable de la revue de la qualité des produits de santé (Product Quality
Review et Surveillance Après Commercialisation) en lien avec les personnes
responsables
Réalise des audits internes, fournisseurs et auto-inspection dans la région
Prépare et pilote les audits externes: inspections de l'ANSM et les audits des
organismes notifiés
Met en place des CAPA suite aux dysfonctionnements: audits internes et
externes, réclamations clients...
Met en œuvre et pilote le suivi des indicateurs qualité de l'établissement
pharmaceutique/ met à jour la documentation qualité au sein de l'établissement
pharmaceutique.
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