En tant que responsable de la conception scientifique et médicale des études cliniques, vous contribuez à la conception, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques de phases précoce (I et II). Parmi vos missions, vous retrouverez la/le :
Co-conception du protocole, synopsis, consentement et amendements avec le Clinical Lead.
Support médical et scientifique (efficacité, sécurité) auprès des investigateurs, autorités et équipes internes (formations produits, protocoles, etc)
Analyse et anticipation des problématiques liées aux populations incluses et à la réalisation des objectifs de l’étude
Contribution à la rédaction de documents réglementaires (brochures investigateurs, briefing book, rapports de sécurité, etc)
Participation à la valorisation scientifique des résultats (publications, congrès, manuscrits, etc)
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