Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) I ngénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …) Valider les procédés de production et de nettoyage, Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés, Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting, Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes, Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification, Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité, Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue, Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service, Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements, Vérifier les User Requirement Spécifications. Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge. Profil recherché De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d’expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique. Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.
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