Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F
Attributions et Missions Principales
- Garantir le maintien de l'état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
- Coordonner, planifier, superviser ou mettre en oeuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S'assurer de la mise en oeuvre de l'analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
- Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
- Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe.
- Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie.
- Participer aux analyses de risques avec les différents services.
- Participer aux audits et inspections.
- Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
- Animer et gérer une équipe de 4 personnes.
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