Responsable metrologie - qualification - validation f/h

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) RESPONSABLE METROLOGIE - QUALIFICATION - VALIDATION H/F





Attributions et Missions Principales

* Garantir le maintien de l’état validé des équipements pharmaceutiques dans le respect des BPF (Bonne Pratique de Fabrication).
* Coordonner, planifier, superviser ou mettre en œuvre, selon le cas, les activités de validation de nettoyage. S’assurer de la mise en œuvre de l’analyse de risque pour la réalisation des dites activité.
* Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
* Planifier, coordonner et mener les qualifications et validations requises dans le cadre des évolutions du parc industriel (équipements de production, laboratoire CQ, locaux/utilités, systèmes) en collaboration avec son équipe.
* Garantir le maintien métrologique des équipements pharmaceutiques en assurant la maintenance et le renouvellement des instruments de métrologie.
* Participer aux analyses de risques avec les différents services.
* Participer aux audits et inspections.
* Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
* Animer et gérer une équipe de 3 personnes.


Qualités

* Vous êtes très à l’aise pour communiquer aussi bien en interne qu’en externe.
* Expert dans votre domaine, vous êtes curieux et attiré par le goût de porter de nouveaux projets.
* L’autonomie, l’organisation, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l’adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de votre mission.
* Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l’Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Formation : De formation Bac+2/+3 (BTS, DUT, licence professionnelle), à Bac+5 (Master, École d’ingénieur), avec une dominante métrologie, instrumentation ou mesures physiques.

Expérience : de minimum 5 ans d’expérience dans une fonction similaire et dans l’industrie pharmaceutique serait un plus. Bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (exemple : GAMP 5).


Langues étrangères : Anglais pour échanger et comprendre des informations.

Outils informatiques : Pack office, QUALIMS – ERP (idéalement SAGE X3).


Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.


Votre futur Package de rémunération :

* 36 000 – 43 000 € selon profil,
* Primes sur objectif,
* Intéressement & participation,
* Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
* Compte Épargne Temps.


Processus d’embauche :

* Entretien avec le manager / équipe,
* Entretien RH,
* Debrief.


Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l’Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.


Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d’animaux.