Sartorius Bio Elpida est une société de services en biotechnologie (CDMO), spécialisée dans la culture cellulaire et les thérapies cellulaires innovantes. Dans le cadre d’un CDI, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) AQ Opérationnelle (F/M) pour notre site à Saint-Priest (69) afin d'intervenir au plus proche des activités de production et de contrôle qualité, dans un environnement GMP exigeant. Dans un contexte de procédés majoritairement manuels, vous adaptez les exigences qualité à la réalité opérationnelle, avec pragmatisme et agilité. Vous êtes au cœur des activités qualité quotidiennes : gestion des événements qualité (déviations, CAPA, change control, OOS), approbation des activités et de la documentation des services opérationnels (production, contrôle qualité, supply, validation, métrologie, maintenance), participation aux audits internes et aux tours qualité, ainsi que suivi des lots et revue qualité produit. En parallèle, vous intervenez en support des projets clients, en déployant les exigences qualité, en contribuant aux audits clients et en assurant l’interface qualité avec les interlocuteurs externes, dans un contexte de fortes exigences en termes de délais et de performance. Vous jouez également un rôle clé d’accompagnement des équipes, en apportant pédagogie et support dans l’appropriation des exigences qualité, dans un environnement à taille humaine avec de forts enjeux de délais et de performance. Vous contribuez ainsi activement à la mise en place de pratiques qualité robustes et adaptées au terrain. Grow With Us - Vos Responsabilités: Execute quality improvement testing and activities Develop quality assurance standards and company processes Conduct audits and keep reports to document all quality assurance activities Adhere to industry quality and safety standards Ensure products meet customer expectations and demand Work closely with the development team to improve existing products Maintain standards for reliability and performance of production Votre Profil: Bachelor degree in Science, Engineering or related field Minimum 3 Years related experience required Working knowledge of products and services In-depth understanding of industry standards and company policies Good customer focus Sharp attention to detail Strong analytical and problem-solving skills Fluent in English About Sartorius Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide. We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. www.sartorius.com/careers to our Candidate Portal and thank you for your interest in working and growing with us. We look forward to receiving your application. You can check the status anytime in this portal. Here you will find the best application tips from our HR team. Information on the application process can also be found in this video and under FAQ & Contact. In this brochure you will learn more about us as an employer and your career with us. For further insights, please visit the Sartorius Blog and our career website. Set up your personal Job Alert now and never miss an opportunity to apply for a job that suits you. Please note that you will receive an initial confirmation message. You'll need to confirm your selection to start receiving job alerts tailored to your preferences.
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