Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique !
Nous recherchons pour l’équipe Ressourcing & Platform, un/une Affaires Réglementaires Platform Manager H/F.
Responsabilités principales
1. Manager, accompagner et développer une équipe de consultants en affaires réglementaires (>50 personnes) :
2. Assurer le suivi technique des projets client :
* Monitoring de l’activité AR et de la performance de l’équipe AR (metrics, deadlines, coûts, profitabilité, satisfaction client…)
* Affectation des ressources et gestion du temps
* Assurer le coaching et la formation des collaborateurs
* Mener des entretiens techniques pour l’embauche Plateau ou Consulting
1. Expert Affaires Réglementaires & Gestion client / commerciale :
* Participation aux RFPs / RFIs AR (quotations, identification des ressources, plan de progression, gouvernance…)
* Présenter et défendre l’offre Affaires Réglementaires AIXIAL Group lors des BID defenses avec nos clients
* Effectuer des négociations avec les clients pour définir les tarifs des prestations.
* Participer au développement et à la transformation des activités (Nearshore / Offshore).
2. Participer aux réunions avec les clients et la direction pour :
* Analyser et résoudre les problèmes qui peuvent émerger
* Signaler l’état d’avancement et assurer la qualité des livrables
* Garantir le respect du planning et du budget
3. Participer à la revue et la mise à jour SOPs
4. Participer aux audits et inspections
5. Qualités et compétences requises
* Diplôme en Pharmacie, ou Master (Bac+5) en sciences de la vie, en affaires réglementaires ou équivalent
* Minimum 8 ans d’expérience technique en affaires réglementaires dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO
* 3 ans d’expérience en management d’équipe et de projet
* Faculté d’adaptation aux changements et défis imprévus
* Capacités de leadership pour tisser, développer et maintenir des relations professionnelles et commerciales
* Excellentes capacités d’écoute, de dialogue et de coopération
* Rigueur dans l’organisation
* Orientation commerciale pour servir l’intérêt de l’entreprise
6. Connaissances informatiques
* Anglais professionnel à bilingue : lu, écrit et parlé
* Français bilingue : lu, écrit et parlé
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