Le poste de Assistant Administratif Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance (H/F) Dans le cadre d’un besoin de renfort lié à plusieurs contrats temps partiel au sein des équipes, nous recrutons un(e) assistant(e) administratif Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance sur notre site de Luitré pour un CDD de 12 mois. ? Vos missions Vous interviendrez à 50% pour le département affaires règlementaires et à 50% pour le département pharmacovigilance et vos principales missions seront les suivantes : • La saisie de nos documents réglementaires dans la GED Affaires Réglementaires, conformément à nos procédures internes, ainsi que la gestion du logiciel RIM (Regulatory Information Management) en collaboration avec l’équipe Affaires Réglementaires Internationales • La prise en charge de tâches administratives en support de l’équipe Affaires Réglementaires Internationales (légalisation de documents, préparation de courriers, report de données dans des tableaux…) • La prise en charge de tâches administratives en support de l’équipe Pharmacovigilance (demandes documentaires, gestion des retours/relances avec les partenaires, mise à jour de la base de données partenaires, archivage, planification de réunions, gestion d’indicateurs…) Le profil recherché Vous avez une expérience confirmée en assistanat administratif dans un environnement structuré ou normé (industrie, qualité, production, supply chain, règlementaire…) Extrêmement rigoureux/se et organisé(e), vous avez le sens du détail, êtes autonome, dynamique et possédez un bon relationnel. Votre capacité d’adaptation et votre réactivité vous permettront de vous intégrer rapidement au sein de l’équipe. Vous avez un bon niveau d’anglais écrit (lecture et rédaction). Vous maitrisez le pack Office (Excel, Word, pdf). Une connaissance du logiciel ENNOV serait appréciée. L'entreprise Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques. Découvrez l’entreprise PANPHARMA Vous avez une expérience confirmée en assistanat administratif dans un environnement structuré ou normé (industrie, qualité, production, supply chain, règlementaire…) Extrêmement rigoureux/se et organisé(e), vous avez le sens du détail, êtes autonome, dynamique et possédez un bon relationnel. Votre capacité d’adaptation et votre réactivité vous permettront de vous intégrer rapidement au sein de l’équipe. Vous avez un bon niveau d’anglais écrit (lecture et rédaction). Vous maitrisez le pack Office (Excel, Word, pdf). Une connaissance du logiciel ENNOV serait appréciée.
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