Le poste
Mission(s) générale(s) :
Le technicien du laboratoire de contrôle de la PUI réalise le :
1. Contrôle physico-chimique des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
2. Contrôle de Stérilité des préparations hospitalières et magistrales réalisées à la PUI
3. Contrôle des zones à atmosphères contrôlées (prélèvements microbiologiques) de la PUI
4. Participer à la qualification de performances des appareils de contrôle
5. Suivi de la maintenance des appareils de contrôle
6. Suivi du contrôle environnemental des zones de production
Il intervient sur le circuit des MTI :
7. Réception, stockage et décongélation des MTI ( -20°C, -80°C et -150°C)
8. Suivi des équipements, qualification et entretien
En appliquant les référentiels et les recommandations en vigueur (Pharmacopée Européenne, Bonnes pratiques de préparation, manipulation de produits dangereux (inflammables, solvants, …), bonnes pratiques d’hygiène hospitalière…).
PRINCIPALES ACTIVITES LIEES A LA PRODUCTION
9. PREPARATIONS CONCERNEES :
10. Préparations ophtalmiques
11. Préparations non stériles
12. Préparations stériles injectables (nutrition parentérales, chimiothérapies)
13. CONTROLE PHYSICO-CHIMIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES PRODUITES A LA PUI :
14. Appareils de contrôle associé : Compteur particulaire Spectrophotomètre à émission atomique Spectrophotomètre UV Raman, HPLC-UV Osmomètre cryoscopique, pH-mètre
15. Activités liées: Réception et analyse des échantillons Réalisation des contrôles physico-chimiques (ex : uniformité de masse, uniformité de teneur…), Rédaction d’un dossier de contrôle Mise en échantillothèque Archivage informatique et papier du dossier
16. CONTROLE MICROBIOLOGIQUE DES PREPARATIONS PHARMACEUTIQUES SELON LES METHODES PHARMACOPEES ET DES ZONES DE PRODUCTION :
17. Appareils de contrôle associé : Etuves Pompe de filtration sur membrane - MICROSART Bactalert
18. Activités liées: Dénombrement microbien des préparations pharmaceutiques Réalisation de contrôle de stérilité Suivi des lectures et des résultats
19. CONTROLE MICROBIOLOGIQUES DES ZONES DE PRODUCTION SETRILES DU GHP ET GHSA Suivi des contrôles environnementaux d’hygiène de classe A des ZAC de la pharmacie Gestion des prélèvements Communication des résultats au service concerné Suivi des non conformités Synthèse annuelle des résultats de contrôle
20. PRINCIPALES ACTIVITES LIEES A LA GESTION DES EQUIPEMENTS Suivi entretien et intervention sur les équipements de contrôle analytique en complémentarité du service biomédical, interaction avec les SAV Entretien des locaux (paillasses) et des équipements du laboratoire de contrôle (verrerie, pipettes, balances, pH-mètre …) Gestion des déchets (DASRI, déchets liquides de laboratoire). Surveiller quotidiennement le bon fonctionnement des stockages à température contrôlé
21. PRINCIPALES ACTIVITES LIEES AU DEVELOPPEMENT DES METHODES DE CONTROLE Participer aux qualifications de performance des équipements en lien avec les étudiants (internes/externe) Mise en place et développement de méthodes de contrôle analytique Réalisation et valorisation d’études de stabilité ou de travaux de recherche et d’innovation sur des projets hospitaliers
22. AUTRES ACTIVITES Gestion des stocks et commandes de consommables (matériel, solvants, réactifs…) en lien avec l’activité du laboratoire de contrôle
23. Participer à l’élaboration et à l’actualisation des documents d’assurance qualité,
24. Assurer la déclaration et la participation à la résolution des non-conformités (Kaliweb, CREX) Participer aux réunions du secteur Participer à la veille professionnelle et au développement professionnel continu Participer à la formation et l’information des étudiants et/ou professionnels (internes externe)
Formation, entretien, suivi des cuves de stockage cryogénique en azote liquide en projet sur la pharmacotechnie en lien avec l’activité des Médicaments de thérapies innovantes
Profil recherché
Travailler en équipe pluridisciplinaire, en réseau
Analyser les informations nécessaires à l’organisation et à la réalisation de son activité (procédures, réglementation)
Exploiter des données scientifiques et professionnelles, analyser et améliorer sa pratique professionnelle
Gérer les équipements, matériels, consommables, réactifs et les stocks de produits et/ou échantillons
Savoir travailler en zone contrôlée et/ou protégée, connaître et respecter les règles d’hygiène et d’asepsie inhérentes à ce domaine
Connaître et utiliser les outils informatiques
Informer et former des professionnels et des personnes en formation
Savoir rendre compte à l’encadrement, aux pharmaciens
Éléments nécessaires pour postuler
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