Publiée le 16 juin
Mission du poste
Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier. Nous recherchons au sein de la direction QRC du site, un(e) : SPECIALISTE VIGILANCE (H/F) CDI à pourvoir dès que possible A la Ciotat (13) Intégré(e) à l'équipe Vigilance du site, composée de 3 personnes, vous aurez pour missions principales les suivantes: - Participer au traitement des réclamations clients pour les produits fabriqués conformément aux exigences en vigueur , - Coordonner les investigations (collaboration avec la Qualité, gestion des études auprès de laboratoires d'analyse extérieurs), - Préparer des rapports de Matériovigilance Europe (MIR) et US (MDR) dans les délais impartis, - Analyser et suivre les tendances, - Participer à la rédaction des rapports annuels de Surveillance Post Marché pour les différentes gammes de produits, - Apporter un support pour la préparation / coordination de la gestion des rappels de produits et les communications aux autorités concernées, - Maintenir et contribuer à l'évolution des procédures relatives à l'activité, Si vous souhaitez évoluer dans un environnement exigeant avec une gamme de produits parmi les plus complexes du marché des dispositifs médicaux alors n'hésitez plus ! Nous fabriquons des dispositifs médicaux long terme de classe 3 avec substances actives et des dérivés d'origine animale.
