Responsable assurance qualité f/h

Nous recrutons pour notre client, association fédérant l’ensemble des acteurs de la chaine du médicament un/e Responsable Assurance Qualité f/h.

Sous la responsabilité du Pharmacien Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous assurez les missions suivantes :

* Poursuivre la refonte et la mise à jour du système documentaire,
* Piloter la validation pharmaceutique des Systèmes Informatisés participant à la sérialisation en France (Annexe 11 des GMPS et du GAMP 5),
* Piloter et animer le Système de Management Qualité,
* Piloter la gestion qualité des fournisseurs et prestataires,
* Organiser et assurer les audits internes et externes,
* Représenter l’équipe Qualité dans les groupes de travail européens,
* Participer à la conformité des opérations .




Titulaire d’un diplôme d’ingénieur ou universitaire (bac+5) spécialisé en Management Qualité dans un environnement BPF / GMP, vous justifiez d’une expérience professionnelle d’environ 10 ans comprenant une bonne connaissance en validation des systèmes informatisés.

Vos solides connaissances de la réglementation en validation pharmaceutique des système informatisés (GAMP5, GMP Annexe 11), votre sens de la communication, votre leadership et votre capacité d’adaptation vous permettront de réussir dans cette fonction.

Anglais professionnel obligatoire
Poste basé à Boulogne Billancourt - 92


ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching.