Ingénieur de qualification/ingénieure de qualification

🇩🇪 Deutsch

Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

📍 Standort: Schweiz

🏢 Vertragsart: Unbefristet

📅 Starttermin: Ab sofort


🔍 Ihre Hauptaufgaben:

Als Mitglied des Technik- oder Qualitätsteams übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualifizierung von Anlagen und die Validierung von Prozessen in einem GMP-regulierten Umfeld.

* Erstellung und Durchführung von IQ/OQ/PQ-Protokollen
* Validierung von Prozessen (Herstellung, Reinigung, Sterilisation…)
* Dokumentation: Protokolle, Berichte, Risikobewertungen
* Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
* Zusammenarbeit mit Produktion, Instandhaltung, Qualität
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen


👤 Ihr Profil:

* Hochschulabschluss (Master / Diplom) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften o.Ä.
* 1–5 Jahre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse der GMP / GAMP 5 / EU-Richtlinien
* Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit
* Sprachen: Englisch, Französisch, Deutsch


✅ Wir bieten:

* Vielfältige Projekte (neue Anlagen, Transfers, Modernisierungen…)
* Spannendes Arbeitsumfeld mit klaren Strukturen
* Dynamisches Team und Entwicklungsmöglichkeiten



🇫🇷 Français

Ingénieur Qualification / Validation (F/H)

📍 Localisation : Suisse

🏢 Type de contrat : CDI

📅 Disponibilité : Dès que possible


🔍 Missions principales :

Intégré(e) à l’équipe technique/qualité, vous pilotez des activités de qualification d’équipements et de validation de procédés dans un environnement soumis aux BPF.

* Rédaction et exécution de protocoles IQ/OQ/PQ
* Validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation…)
* Gestion documentaire : protocoles, rapports, analyses de risques
* Suivi des écarts, CAPAs et demandes de changement
* Collaboration avec les services production, maintenance, qualité
* Contribution aux audits et inspections


👤 Profil recherché :

* Bac+5 scientifique / ingénieur (procédés, pharma, biotech…)
* Expérience de 1 à 5 ans en environnement GMP
* Bonne maîtrise des référentiels BPF / GMP / GAMP 5
* Autonomie, rigueur, esprit d'équipe
* Langues : Anglais, Français, Allemand


✅ Nous offrons :

* Projets variés (nouveaux équipements, extensions, transferts…)
* Environnement stimulant et structuré
* Équipe dynamique, possibilités d’évolution