Chef-fe de projet etudes chik (h/f)

CONTRAT DE PROJET 6 MOIS
Finalité :
Concourir à l'accompagnement et à la valorisation des projets au sein du CHU de la Réunion - En charge du suivi budgétaire et réglementaire du projet et coordonne l'avancement du projet).
Missions principales :
Coordonner le déroulement et le suivi technico réglementaire des projets en lien avec la DRCI, l'Unité de Soutien Méthodologique de gestion et d'analyse des Données (USMD), le Centre d'Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIC-EC) et les services impliqués.
Activités principales

Soutien à l'élaboration des projets de recherche du CHU
- Organisation de réunions en télé ou web-conférence avec les porteurs de projets
- Analyse méthodologique préliminaire, en collaboration avec les structures de soutien à la recherche
- Encadrement technico-réglementaire des projets
- Participation à la rédaction du protocole/documents associés
- Participation à l'élaboration du budget
- Coordination des démarches administratives relatives aux projets retenus

Coordination de la mise en place et du suivi des études
- Collaboration avec les personnels des structures de soutien à la recherche (ARC Promoteur, ARC Manager, Coordinatrice d'Etudes Cliniques, Méthodologiste, Datamanager,.)
- Supervision de la préparation des dossiers réglementaires à soumettre aux Autorités Compétentes (CPP, ANSM, CESREES, CNIL.)
- Participation aux réunions projets, réunion DRI et réunion DRCI portant sur les projets
Relations avec les services et correspondants externes
- Bureau restreint
- Unité de Soutien Méthodologique
- ARC Promoteur
- ARC Manager et Coordinatrice d'Etudes Cliniques
- Investigateurs/Praticiens Hospitaliers du CHU
- Personnels administratifs de la DRI
Diplômes (et expérience éventuelle) exigés
- Bac + 5 à BAC + 8
- Cursus Scientifique avec formation qualifiante en recherche clinique ou équivalent en expérience et compétences acquises
- Expérience confirmée dans le domaine de la recherche clinique