Prêt à relever un nouveau challenge ? Collaborons ensemble sur les projets industriels de demain ! Nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Systèmes Informatisés (VSI) pour le compte de l'un de nos clients. Les missions en quelques mots : - Définir et mettre en oeuvre la stratégie de validation des systèmes informatisés conformément aux référentiels réglementaires (GAMP 5, BPF Annexe 11, 21 CFR Part 11). - Rédiger, exécuter et approuver les livrables de validation (Plan de validation, URS, Risk Assessment, IQ/OQ/PQ, rapports de validation) en garantissant la conformité et la traçabilité. - Coordonner les parties prenantes du projet (équipes IT, Qualité, Utilisateurs, Fournisseurs) et assurer le suivi du planning, des ressources et des livrables. - Accompagner la mise en place, l'évolution et la mise en conformité des systèmes (sélection, implémentation, mises à jour, formation des utilisateurs). - Assurer le maintien en conformité du parc applicatif à travers les revues périodiques, la gestion des CAPA, la revalidation et la mise à jour documentaire.
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