Technicien de laboratoire rigoureux in situ, doté d'une expertise en gestion de la qualité et en conformité. Notre activité est soumise aux normes applicables au diagnostic in vitro (IVDR).
Sous la responsabilité du Directeur de laboratoire, vous serez chargé(e) de la réalisation de divers tests et de la tenue du cahier de laboratoire. Ce poste exige une grande attention aux détails, de solides capacités analytiques et un engagement total envers les standards de qualité les plus élevés. (7h/j, 5j/semaine)
Connaissances et expérience
- Réglementation : Compréhension du Règlement relatif au Diagnostic In Vitro (RDIV/IVDR) et de ses implications sur les pratiques de laboratoire.
- Expérience : Parcours avéré en laboratoire, de préférence dans le secteur du diagnostic in vitro.
- Qualité : Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité (norme ISO 13485) et autres référentiels pertinents.
- Analyse : Connaissance des méthodes statistiques et de l'analyse de données appliquées aux essais de laboratoire.
- Développement : Expérience dans les processus de développement, de validation et de vérification de tests.
Principales responsabilités
- Expérimentation : Effectuer des tests pour soutenir le développement et la validation des produits conformément aux exigences réglementaires et internes.
- Traçabilité : Tenir des enregistrements précis des procédures, résultats et observations.
- Conformité : Collaborer avec les équipes transverses pour intégrer les exigences IVDR tout au long du cycle de vie du produit.
- Validation : Participer à la rédaction et à l'exécution des protocoles et rapports de validation.
- Maintenance : Assurer l'entretien et l'étalonnage régulier des équipements.
- Veille : Se tenir informé des évolutions de la réglementation IVDR.
- Support technique : Aider à la résolution de problèmes et proposer des solutions pour garantir la qualité produit.
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