Vos missions en quelques mots REMPLISSAGE BNDMR BaFoeto : - Collecter les données à partir des dossiers médicaux et compte-rendus d’examens fœtopathologiques provenant des services/centres/UF de fœtopathologie de la moitié Sud de la France - Saisie de ces données dans BaFoeto, en utilisant la terminologie HPO, après avoir suivi les formations correspondantes - Maintenir ses connaissances à jour dans l’utilisation des logiciels de saisie mis à disposition, en participant aux séminaires annuels, sessions de formation … - Participer au contrôle qualité des données saisies, réponses aux queries - Harmoniser les procédures de saisie au sein de l’unité et en nationale AUTRES ACTIVITES - Aide et participation au désarchivage et à l’envoi des prélèvements sur la plateforme de séquençage du génome SeqOIA - Aide à la récupération des données clinico-biologiques et génétiques des dossiers de fœtopathologie - Aide à la réponse aux appels à collaboration sollicitant les foetopathologistes - Aide et participation aux travaux de recherche en fœtopathologie En CAS d’INVESTIGATION - Participation à la faisabilité des études cliniques - Mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement - Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux - Préparation des visites de monitoring et répondre aux questions ou demandes de correction - Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude - Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins …) - Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures - Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents - Gestion du matériel et des kits de prélèvement - Préparation et gestion des échantillons biologiques - Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l’activité de recherche En CAS de COORDINATION D’ETUDES par un centre de la Soffoet (Société Française de foetopathologie) - Participation à la sélection des centres investigateurs - Participation à la rédaction des documents d’études et à la création des outils de recueil de données - Participation aux soumissions règlementaires - Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs - Établissement/actualisation, organisation et mise en œuvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs La mission est réalisée sous la responsabilité du Pr Tania ATTIE-BITACH, responsable de l’UF de fœtopathologie Merci d'envoyer vos candidatures à : tania.attie@aphp.fr Profil recherché COMPETENCES - Connaissances scientifiques et médicales générales - Maitrise des outils bureautiques et logiciels métiers - Connaissance de l'organisation et du milieu hospitalier - Analyser et utiliser des informations à partir d'un dossier patient - Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations - Être sensibilisé aux problématiques relatives à la confidentialité et sécurisation des données (RGPD, CNIL) - Connaissances des bases de données de santé (contexte réglementaire, logistique, qualité) - Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique - Anglais scientifique et médical SAVOIR ÊTRE - Ethique et déontologie médicales - Autonomie, rigueur et organisation - Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire - Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l'environnement hospitalier et les relations avec autrui - Respect de la confidentialité et du secret professionnel - Bonnes aptitudes de communication FORMATION - Formation universitaire scientifique Bac 3 minimum - Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique
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