Coordinateur des affaires réglementaires (h/f)

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.\n\nNous recrutons pour l'un de nos clients, acteur international majeur du secteur pharmaceutique, un Chargé(e) de Projets Affaires Réglementaires (H/F), dans le cadre du développement de l'activité.\n\nLe poste est basé dans l'Allier. Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous participez à la gestion de projets réglementaires stratégiques afin de garantir la conformité des produits aux exigences locales et internationales. Vous contribuez à la stratégie réglementaire et à la mise sur le marché de solutions pharmaceutiques sûres et efficaces.\n\nVos missions principales\n - Suivre les dossiers réglementaires et les soumissions auprès des autorités compétentes.\n - Rédiger et mettre à jour la documentation réglementaire (CTD, variations, rapports techniques?).\n - Collaborer avec les équipes internes (R&D, production, qualité, affaires cliniques) et les fournisseurs pour assurer la conformité réglementaire.\n - Évaluer les impacts réglementaires des changements produits ou procédés.\n - Assurer la veille réglementaire et le reporting des projets.\n \n - Bac +5 en pharmacie, sciences de la vie, chimie ou équivalent\n - 2 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux\n - Anglais professionnel\n\n?Compétences techniques\n - Connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF, cGMP, directives et guides internationaux)\n - Maîtrise de la documentation et outils qualité\n - Aisance rédactionnelle et capacité d'analyse\n\n?Compétences personnelles\n - Rigueur et sens de l'organisation\n - Esprit d'analyse et de synthèse\n - Aisance relationnelle et esprit d'équipe\n - Curiosité et force de proposition\n\n?Les avantages\n - Rémunération selon profil entre 40-45k¤\n - Intéressement & participation\n - Restaurant d'entreprise\n - Politique de télétravail\n - Mutuelle (part employeur 65%) \n \nIntéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d'organiser un premier échange téléphonique.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap