Chargé d'affaires réglementaires industrie pharmaceutique f/h

Chargé d'Affaires Réglementaires Industrie Pharmaceutique F/H, haute-garonne (31)

haute-garonne (31), France

#128205; Localisation : Toulouse #128197; Durée : Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible)#129514; Secteur : Industrie pharmaceutique / Développement clinique#128228; Démarrage : Juin 2025#127919; Votre rôleDans le cadre d’un renfort d’équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM).#129534; Vos principales missionsReprésenter les Affaires Réglementaires CMC au sein de l’équipe projetParticiper aux réunions de développement et apporter le support réglementaire aux équipes CMC R&DCoordonner et/ou rédiger les dossiers réglementaires CMC : IMPD, IND, amendments, annual updates, briefing packagesGérer l’évaluation réglementaire des Change ControlsSuivre et mettre à jour le plan de développement CMCTravailler dans un environnement structuré avec Veeva RIM Profil recherché~ Expérience confirmée (~5 ans) en affaires réglementaires CMC dans l’industrie pharmaceutique~ Anglais obligatoire~ Bonne maîtrise des exigences réglementaires EU/US pour les phases cliniques~ Solide connaissance du développement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu’à l’AMM~ Expérience dans la rédaction et la soumission de dossiers CMC (IND/IMPD…)~ À l’aise avec les outils de gestion documentaire réglementaire~ Excellentes capacités de communication, sens du travail en équipe et rigueur#127873; Pourquoi cette mission ?Contexte stimulant avec des enjeux internationauxProjet en développement clinique avancéEnvironnement collaboratif au sein d’un acteur reconnu du secteur pharmaceutique

#J-18808-Ljbffr