Responsable assurance qualité pharmaceutique

Retrouvez ci-dessous les informations détaillées sur notre offre de poste

Titre du poste : Pharmacien - Responsable Assurance Qualité


Missions et responsabilités

Nos équipes sont en charge de la mise en place et du maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux

* Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
* Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
* Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités
* Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
* Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
* Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
* Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) du périmètre
* Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique

Vous travaillez au sein de la Direction Assurance Qualité CMC.

Vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité Opérationnelle CMC


Compétences et qualifications requises

Notre candidat idéal est un pharmacien diplômé avec une expérience en assurance qualité de 5 à 7 ans

Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire

Votre anglais doit être courant


Avantages du poste

Poste en CDI

Participation aux frais de déplacement


Informations complémentaires

Le poste est à pourvoir du côté d'Orléans