Ingénieur qualification validation h/f

RESPONSABILITÉS :

Vous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC), en assistance technique, épaulé par votre Manager, Dylan, chez notre client à Jonage (69).

🎯 Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ?
Intégré aux équipes projets de nos clients – environnement pharmaceutique, vous vous positionnez en coordinateur du projet, en prenant en charge les activités de Qualification de Performance / Validation. Le projet est la mise en service et la qualification (QI/QO) des équipements de process.
Vos missions si vous les acceptez 🚀 :
• Être garant de l'approbation des protocoles de tests et des annexes associées (flux d'approbation QA inclus) par les secteurs de production (Expert technique, adjoint ou manager de production).
• Piloter la mise en place et la délivrance des prérequis automatisme, ingénierie et production.
• Evaluer les charges détaillés (0-3 mois) concernant les ressources de production.
• Assurer l'approvisionnement de l'ensemble des besoins en matières premières et équipements, selon le flux de production.
• Accompagner les équipes techniques dans la réalisation des protocoles de test de son scope.
• Être présent sur le terrain quotidiennement dans l'objectif de soutenir les équipes techniques comme les prises de décision de premier niveau.
• Coordonner et assurer un management transverse des chargés de qualification automatisme et process et techniciens de production.
• Être responsable de la performance de l'approbation des rapports de Qualification.
• Être responsable du transfert de responsabilité vers l'étape de QP en garantissant la qualité des livrables...
Pourquoi venir chez nous ? 🌞
- Mener des projets avec des industriels renommés
- Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
- Rejoindre des équipes dynamiques, chaleureuses et bienveillantes
- Gagner en équilibre personnel avec la possibilité de télétravailler selon la mission (4 jours / mois)
- Continuer à apprendre : grâce à notre Ecole interne de formation
Mais également d'autres avantages 🍀
- Participation + intéressement + primes individuelles + carte ticket restaurant
- Si déplacements sur site client : IK et paniers repas
- 10 RTT / an, forfait cadre 218 jours, flexibilité horaire
- Aide Mobili-Pass avec action logement en cas de déménagement (+ d'1h30)
Nos valeurs, notre ADN : politique HSE forte, lien social, développement des compétences, reconnaissance (casques d'Or), plan climat, développement durable et solidaire.
Réf : #LI-AL3 #SOM

PROFIL RECHERCHÉ :

🎇 Un peu de vous :
Ingénieur Qualification Validation, vous avez :
• Une formation Bac + 5 Ingénieur, master en pharma ou pharmacien.
• Une expérience confirmée (5 à 8 ans) dans un environnement pharmaceutique (site en production, projet d'investissement, transfert d'activité).
• Impérativement des expériences en qualification / validation d'équipement.

La spécificité de ce poste implique une « double compétence » :
• Ingénierie : compréhension du fonctionnement des équipements ;
• Process, automatisme et production : compréhension du fonctionnement de l'atelier, contraintes GMP, contraintes chronogrammes, ergonomie des postes de travail ...

Vos compétences clés 🗝️
• Maîtrise des logiques de traçabilité et de respect des BPF.
• Capacité à travailler dans un environnement complexe avec des enjeux planning élevés.
• Capacité à travailler dans un environnement cross fonctionnel dans lequel les prises de décisions sont quotidiennes (ou escalade au management).
• Bon niveau de compétence en chefferie de projet : planifier, organiser le travail, piloter les ressources, contrôler, mesurer, instaurer de la méthodologie, conduire l'amélioration continue, orientation performance et résultats, décision, communication et reporting.
• Anglais écrit et oral.

Vos atouts supplémentaires pour ce poste ? Votre autonomie, votre proactivité et vos qualités de bon communiquant. 😊
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

🎡 Et la suite de notre process de recrutement ?
Entretien téléphonique avec Alexandra, moi-même, Chargée de Recrutement de l'agence, pour discuter de vos projets & des nôtres, puis, si nous sommes en phase : nous planifions un entretien (physique ou teams) approfondi technique et RH avec votre futur Manager.

Proximité, agilité, réactivité, valeurs humaines et responsabilité, vous l'aurez compris ce sont nos atouts alors : REJOIGNEZ-NOUS !

Il n'y a pas que les projets qui sont à planifier, il y a également votre avenir. ✨