Le poste
Le Pharmacien AQ Opérationnelle vérifie la conformité des opérations de production pharmaceutique et le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
Par délégation du Pharmacien Responsable :
1. Approuve et libère les dossiers de lots de produits finis conformes
2. Assure les enquêtes qualité en collaboration avec la production et les services concernés
3. Réalise la mise à jour de la documentation qualité relative à la fonction
4. Gère les anomalies et suit la mise en place des actions correctives et préventives
5. Suit les indicateurs qualité du secteur
6. Elabore les revues qualité produits annuelles
7. Participe à la formation du personnel au système qualité pharmaceutique de l’établissement et aux BPF
8. Participe au processus d’audit interne
9. Participe aux inspections BPF et aux audits clients
Par délégation du Responsable AQ Opérationnelle :
10. Gère les évènements qualité liés au site de fabrication
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau supérieur, Pharmacien inscriptible à l'ordre au tableau B, avec idéalement une formation complémentaire en assurance qualité.
11. Connaissances des exigences réglementaires en matière d’assurance qualité
12. Connaissances des métiers de l’entreprise et des processus associés
13. Maîtrise des outils bureautiques
14. Connaissances de l’anglais
15. Analyser, rédiger et argumenter tous types de documents en rapport avec l’activité
16. Savoir identifier des actions et mesures préventives et correctives et proposer des améliorations
17. Savoir proposer des procédures d’assurance qualité opérationnelle
18. Capacité à prendre des décisions
19. Travail en équipes pluridisciplinaires
20. Capacité à communiquer avec tous types d’interlocuteurs
21. Capacité à animer des formations internes
22. Pédagogue
23. Fédérateur
24. Bonne aisance relationnelle
25. Esprit d’analyse et de synthèse
26. Force de proposition
27. Rigueur/Organisation
28. Orientation client et résultat
29. Goût pour le terrain
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