Responsable contrôle qualité adjoint

Employee Status

:Unlimited

Description

:

Axplora est un fournisseur de services de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, en particulier pour les marchés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de chimie fine.

Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.

Tout en fournissant des principes actifs (API) pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 business unit : services de production à façon d’API (CDMO), produits de spécialité, de stéroïdes et de principes actifs hautement actifs (HPAPI).

La business unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO (anticorps conjugués, Omega3) avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue.

Dans le cadre du développement de nos activités et du renforcement de notre structure Qualité, nous recherchons un(e) Adjoint(e) Responsable Contrôle Qualité, en charge du pôle opérationnel physico-chimie. Poste à pourvoir pour le 01/11/2025

Le service Contrôle Qualité est aujourd’hui composé d’environ 30 collaborateurs répartis en trois pôles :

-Le pôle opérationnel, en charge des analyses physico-chimiques de routine,

-Le pôle développement analytique,

-Le pôle d’analyse microbiologie.

Ce service est amené à grandir significativement dans les années à venir, dans un contexte d’un projet ambitieux et de montée en capacité.

Vos responsabilités :

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous assurez le pilotage du pôle opérationnel et jouez un rôle clé dans la gestion quotidienne des activités analytiques dans un environnement GMP.

Vous serez amené à réaliser les missions suivantes

-Encadrer et animer l’équipe physico-chimie (analystes QC),

-Gérer les ressources et les plannings en fonction des priorités de production et des exigences projets

-Accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétence (formation, polyvalence, coaching)

-Superviser les activités analytiques de routine et veiller à la conformité des résultats

-Être acteur/trice du traitement des non-conformités, déviations, OOS/OOT, et CAPA,

-Contribuer activement aux inspections (audits internes, clients, autorités de santé),

-Assurer le respect rigoureux des BPF et des procédures qualité en vigueur.

-Suivre les indicateurs de performance (respect des délais, productivité, qualité),

-Participer à l’optimisation des processus et à l’évolution de l’organisation QC,

-Collaborer étroitement avec les autres pôles QC et les services transverses (QA, Production, Supply…)

-Assurer le back up du Responsable Qualité (pour les activités QC)

Qualifications

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Profil recherché :

Vous avez un BAC+5 ou de préférence un doctorat en chimie analytique et une expérience significative (≥ 5 ans) dans un laboratoire de contrôle qualité dans le pharma/bio pharma. Une expérience en management est requise.

Une expérience théorique et pratique en LC/MS serait un plus.

La connaissance et la pratique du référentiel BPF/GMP et les réglementations en vigueur est indispensable pour ce poste.

Vous êtes rigoureux, organisé, proactif et autonome dans la prise de décision. Vous êtes un leader sachant travailler en équipe avec une capacité à accompagner le changement dans un environnement en croissance.

Vous êtes à l’aise en Anglais professionnel (écrit et oral) puisque vous aurez des contacts avec des clients anglophones.

Lieu de travail : Mourenx (64) – 20 minutes de Pau en voiture

Rythme : 215 jours