Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires en dispositifs médicaux (H/F).
Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires médicales, vous intervenez en tant que Chef de projets réglementaires en collaborant avec les différents service de la R&D. Pour cela, vous rédigez et assurez la cohérence de la documentation technique, vous gérez le cycle de vie de cette documentation en intégrant les mises à jour appropriées. Vous participez à l'homologation des matières premières des Dispositifs Médicaux et supervisez la saisie des données réglementaires.
Vous contribuez à la rédaction des étiquetages et validez les épreuves. En cas de questions de l'organisme notifié, vous êtes le contact privilégié pour rédigez ou validez les réponses réglementaires apportées par les experts métiers. Vous assurez un travail de conseil auprès des équipes opérationnelles, sur tous les sujets réglementaires liés aux DM. Vous contribuez, avec la Direction de la Vigilance Groupe à la rédaction des PSUR et coordonnez les données du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC).
Ce poste, basé à Toulouse est à pourvoir dans le cadre d'un remplacement congé maternité, à partir du 1er juin pour une durée de 6 mois.
La rémunération brute annuelle, comprise entre 37000 et 40000 € sera à négocier selon votre expérience.
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