Description du poste
Vous aurez les responsabilités principales suivantes :
Gestion des listes de tâches et coordination avec les équipes périphériques (maintenance, logistique, etc.)
Communication quotidienne avec le chef de projet et reporting via des KPI mensuels
Analyses de risques (initiation, exécution, conclusion, plan d’action)
Rédaction de documents qualité : protocoles/plans et rapports de tests, SOP, modes opératoires
Analyse des écarts par rapport aux BPF (Annexes 1, 13)
Élaboration d’argumentaires scientifiques sur les écarts réglementaires
Suivi des plans d’action, investigations et traitement des résultats hors spécifications (OOS)
Rédaction de la CCS DP
Qualifications
Formation : Scientifique spécialisé(e) dans le domaine (pharmacien, ingénieur, master, doctorat, microbiologiste) avec expertise GMP sur installations, utilités, équipements et environnement.
✔️ Expérience :
* Plus de 10 ans dans la fabrication de produits injectables sous isolateur
* Expérience en mise en œuvre de stratégies CCS/APS
* Maîtrise du français et de l’anglais
✔️ Compétences clés :
* Gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, déviation, change control)
* Confidentialité et intégrité des données
* Rigueur, autonomie, organisation
* Esprit d’analyse et de synthèse, excellent relationnel
☑️ Tous nos postes sont ouverts aux personnes possédant le statut RQTH.
Informations supplémentaires
Poste situé à Orléans ou région orléanaise
CDI : 40 – 55 k€
Freelance : 350 – 450 €/J
Référence : 250811_Assurance stérilité
Pourquoi rejoindre Citech ?
* Une ambiance de travail conviviale avec des afterworks organisés régulièrement !
* Des missions de longues durées
* Des formations adaptées à vos envies et vos aspirations
* Une mobilité que si vous le souhaitez
* Un accompagnement personnalisé avec un suivi régulier (autour d’un café ou un thé, c’est vous qui choisissez )
* Une mutuelle avantageuse pour vous mais aussi pour les membres de votre famille
* Une flexibilité sur la gestion de vos repas
* Un statut Cadre et une convention collective SYNTEC
Alors qu’attendez-vous pour nous rejoindre ?
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.