Chef de projets vqm (h/f)

Le poste de Chef de projets VQM (H/F) Dans le cadre d’un remplacement suite à une mobilité interne, nous recrutons un chef de projets VQM H/F pour nos sites de Luitré (35) et Beignon (56). Rattaché(e) au Responsable VQM, votre mission consiste à piloter et organiser les activités VQM dans le cadre de projets industriels. A ce titre, vous : - Représentez l’Assurance Qualité VQM dans les phases amonts des projets ; - Proposez et pilotez les stratégies de qualification et de validation d’un projet dans son ensemble ; - Etablissez un planning d’activités liées au projet, en collaboration avec les équipes de routine ; - Rédigez ou supervisez la rédaction des plans, protocoles, déviations, rapports VQM en lien avec les projets ; - Réalisez ou supervisez les essais de qualification/validation ; - Favorisez la transmission des informations nécessaires au passage en mode routine des projets ; - Participez aux analyses de risques en lien avec votre périmètre de responsabilité ; - Vérifiez que les opérations sont réalisées selon les règles de sécurité de l’entreprise ; Vous pourrez être amené à manager une petite équipe de collaborateurs détachés en mission VQM sur les projets de grande envergure. Le profil recherché Vous êtes pharmacien, ingénieur, titulaire d’un diplôme bac5, ou bénéficiez d’acquis de l’expérience équivalents. Vous avez une expérience d’au minimum 3 ans dans l’industrie pharmaceutique dont une partie avec des missions au sein d’un département qualité ou production. Vous maîtrisez parfaitement les principes de la qualification et de la validation et vous avez des connaissances approfondies dans les utilités et les équipements en lien avec les procédés de répartition aseptique. Vous avez une bonne connaissance des référentiels réglementaires européens, des guidelines ICH, des dossiers d’AMM. Autonome, vous êtes force de proposition, avez le sens de l’analyse, un bon esprit de synthèse et de la rigueur. Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles (en français et en anglais) et vous aimez des phases de travail sur le terrain (lors de l’exécution de tests notamment). Doté(e) d’un bon relationnel, vous savez adapter votre niveau de communication, afin de favoriser un travail constructif en équipe et transverse. CDI temps plein, poste basé à Luitré. L'entreprise Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques. Découvrez l’entreprise PANPHARMA