Technicien assurance qualité (h/f)

Dans le cadre d'un remplacement, le site de Saint Priest recrute un Technicien Assurance Qualité (H/F) pour un CDD jusqu'au 30 septembre 2026.
Le ou la Technicien(ne) Assurance Qualité flux doit, dans le respect des valeurs de Boehringer Ingelheim, des règles HSE, de la politique AQ et du respect des enregistrements des produits :
Être garant(e) de la qualité des produits fabriqués dans son périmètre d'activité
Être un support au Responsable AQ et aux Assureurs Qualité flux dans les activités qualité des flux de production

Tâches et Responsabilités
Revue des dossiers de lot de production :
Faire la revue des dossiers lots en se focalisant sur les points critiques du process dans son périmètre d'activité
Prendre en charge, occasionnellement, une revue de dossier de lot dans un autre secteur (rôle de suppléance)
Identifier tout écart lié à sa revue de dossier de lot et doit alerter le responsable AQ ou l'AQ flux responsable du secteur en cas d'écart majeur
S'engager auprès du QP ou de l'AQ sur la présence ou non de risque qualité.
Respecter les délais de revue au sein de son secteur et alerte le responsable AQ en cas de non-respect des délais impartis
Assurer la libération des dossiers de lot par délégation de l'assureur qualité flux sur des niveaux de production intermédiaires hors milieux stockés, PA, PV et PR (milieux de culture, amplifications cellulaires)

Traitement des non-conformités :
Participer activement et est force de proposition dans la gestion des déviations et des CAPA dans le respect des délais impartis dans son secteur
Participer et apporter son support aux opérationnels dans les investigations et dans la recherche de la cause première (présence terrain)
Réaliser l'analyse critique du risque produit et s'assure auprès des AQ flux de la cohérence des informations (homogénéité de l'évaluation du risque produit)
Se référer au responsable AQ ou l'AQ flux responsable du secteur en cas d'écart atypique ou majeur

Change control :
Prendre en charge des actions définies dans les plans d'actions et peut participer au suivi des change control
Participer, occasionnellement, à l'évaluation qualité des change control dans son secteur

Documentation :
Assurer un rôle de support aux opérationnels dans la mise à jour ou la création de la documentation
Approuver la documentation dans son périmètre d'action

Animation de l'amélioration de la qualité :
Identifier les axes d'amélioration qualité par sa présence terrain régulière et suite à l'analyse de la récurrence des écarts (déviation, inspection, audit)
Alerter en cas d'écart constaté pouvant avoir un impact sur la qualité du produit en relation avec AQ flux et Responsables de production
Assurer les formations / resensibilisassions du personnel, en appui aux Responsables de production et AQ flux
Contribuer à la réalisation des modules de formation
Préparer et participer aux inspections réglementaires, auto-inspection et audits,
Participer activement au suivi des actions d'amélioration identifiées suite aux auto-inspections, audits, inspections.
Prendre en charge et rédige les documents qualité en lien avec l'activité (ex : asepsie.)
Mettre à jour et suit les indicateurs de performance, et les communique à l'équipe lors des réunions de performance.
Être force de proposition dans les sujets de communication et rédaction des documents de support en interne au bâtiment, flash d'info AQ.)

Projets :
Participer et être force de proposition dans le suivi des différents projets (ex projet Asepsie)
Respecter les dates d'engagement identifiées au travers des scrums
Piloter des scrums selon son périmètre