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Chargé assurance qualité stérilité - industrie pharmaceutique - bordeaux france h/f

Bordeaux
CDI
ASTEK
Chargé d'assurance qualité
Publiée le 19 juin
Description de l'offre

Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale.Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com. Ce que nous allons accomplir ensemble :

Astek Group, acteur majeur du conseil en technologies et en innovation, recrute pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un Chargé Assurance Qualité Stérilité. Ce poste a pour objectif de superviser la qualité tout au long des projets, de garantir la conformité réglementaire à chaque phase, et de piloter l'amélioration continue des processus afin d'assurer la réussite des projets de développement pharmaceutique.

Astek

Créé en France en 1988, Astek est un acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale.

Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.

Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.

Tous les détails sur le Groupe sur le site https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.

Votre mission (si vous l'acceptez !) :

Rattaché à la Responsable Assurance de Stérilité, vos missions principales sont :
- Pilotage et rédaction de CCS (Contamination Control Strategy) conformément à l'annexe 1 BPF. Pilotage et participation aux analyses de risques (AR) associées à la CCS (analyse de risque des procédés aseptiques, criticité des gants, nettoyage / désinfection)
- Accompagner le déploiement de la CCS en assurant les formations associées
- Accompagner les projets en tant qu'équipier Assurance Qualité
- Supporter le service Assurance de stérilité en participant aux CAPA impliquant le service ainsi qu'à la gestion documentaire du service.

Consultant
Vous :
- Ingénieur spécialisé en développement pharmaceutique, qualité, science du médicament.
- Expérience réussie en industrie pharmaceutique (produits stériles et injectables)
- Bonnes connaissances des procédés aseptiques et des référentiels majeurs
- Force de proposition dans l'amélioration des pratiques en place (organisationnelles, équipements)
- Sens du service client et culture de l'engagement
- Aptitude au management transversal
- Aptitude à la gestion de projets
- Affirmation personnelle
- Anglais courant

Si vous êtes prêt à relever ce défi et à rejoindre une équipe dynamique, n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! Nous avons hâte de découvrir votre profil et de vous accueillir au sein de notre équipe.

Rejoignez Astek et participez à l'innovation dans le secteur de la santé !
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